Votre mission :
Supplay Evreux est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique et chimie. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau COORDINATEUR CONTROLE QUALITE H/F pour SANOFI sur le site de VAL-DE-REUIL Nous vous proposons un contrat pour une durée de 18 mois, en horaires de journée .
Le salaire mensuel va de 3469.89EUR jusqu'a 3749.59EUR brut selon votre expérience.
Dans le cadre des réglementations en vigueur, des politiques et directives Sanofi Pasteur (BPF, GMP, guidelines ...), des directives Qualité et des objectifs Site Quality Operations, le Coordinateur Administration des équipements est garant de l’administration des équipements des Laboratoires de Contrôle Qualité.
Mission :
Pilotage de l'activité :
Coordonne l’activité Data Integrity des laboratoires de contrôles
Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts
Promouvoir l’amélioration continue
Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité
Activités :
Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d’audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques
Garantir l’indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs
Réaliser les revues périodiques d’audit trail, d’accès et les sauvegardes périodiques de données
Traiter les anomalies en cas d’écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques
Effectuer les demandes et suppressions d’accès
Créer et modifier les méthodes
Expertise :
Apporter son expertise pour les achats d’équipements : participer à la construction du plan d’investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires
Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity
Elaborer et suivre des plans d’action
Etre référent lors des inspections réglementaires/audits
Administration d’environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples
Respect du planning et maintien des indicateurs qualités
Le titulaire agit dans le cadre des objectifs définis par son Responsable, dans le respect de la réglementation en vigueur en interne et en externe.
Votre profil :
Compétences requises :
Faire preuve de leadership, savoir fédérer et coopérer en transverse, être pragmatique
Connaissances BPF, Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques
Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés.
Capacité de discernement et d’analyse
Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
Formation / Expérience :
Bac +5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique
Expérience complémentaire en administration ou qualification d’équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés
A propos de SUPPLAY EVREUX :
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.