Votre mission :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, en tant que responsable assurance qualité système, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes, organisation, process, audit) en y associant les indicateurs de contrôle dans le responsable de la sécurité des règles pharmaceutiques, coûts et délais.

A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD ...)
Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du site
Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
Planification et suivi des plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
Gestion des inspections et des audits clients
Gestion des revues annuelles produits
Supervision de la documentation qualité
Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d'activité
Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue

Votre profil :

PROFIL :

Pharmacien ou Ingénieur de formation, vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans en industrie pharmaceutique en gestion des systèmes de management de la qualité. Vous êtes familier avec les référentiels ISO et/ou compléments alimentaires. Vous êtes dotée d'une expérience avérée dans la gestion du risque.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d'évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets. Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d'adaptation et de flexibilité.

CONDITIONS :

- Poste à pourvoir en CDI,

- Statut Cadre,

- Localisé à Limay (78)

- Salaire : A partir de 55KEUR + Avantages groupe

A propos de Winsearch - Rouen Industrie :

Winsearch, Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique spécialisée dans les formes liquides appartenant à un groupe allemand un

RESPONSABLE AQ SYSTEME & CONFORMITE H/F