Votre mission :

Nous recherchons pour un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un.e Chargé.e de Qualification Validation (H/F) pour renforcer son équipe.

Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous aurez pour mission de garantir la conformité des équipements, utilités, processus et systèmes informatisés aux exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA, etc.)

Missions principales :

- Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).

- Piloter les activités de qualification des équipements et validation des procédés (méthodes analytiques, nettoyage, etc.).

- Coordonner et réaliser les tests de qualification en collaboration avec les différents services (production, maintenance, qualité).

- Assurer la traçabilité et la documentation des activités de validation selon les normes en vigueur.

- Participer aux audits internes et externes et assurer la mise en conformité des installations.

- Identifier les déviations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).

- Assurer une veille réglementaire et technologique.

Votre profil :

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master en génie des procédés, qualité, pharmacie industrielle ou domaine similaire.

Une première expérience significative en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou secteur réglementé (biotechnologies, dispositifs médicaux, industrie cosmétique).

Bonne connaissance des réglementations en vigueur (BPF, GMP, FDA, ISO 9001, ISO 13485...).

Maîtrise des outils et méthodes de validation (AMDEC, analyse de risque).

Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à travailler en équipe.

Anglais technique souhaité.

A propos de NEO2 :

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.