Votre mission :

Absolis Intérim recrute pour son client, PME Nantaise spécialisée dans le matériel médical, un Chargée d'affaires réglementaires (H/F) afin de renforcer son équipe.

En collaboration directe avec la Directrice QRSE, vous aurez pour missions les tâches suivantes :
- Préparer les dossiers d'enregistrement à l'export (hors UE et USA) en collaboration avec le réseau de distributeurs locaux,
- Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux et communiquer les changements au sein de l'entreprise,
- Participer au process de gestion des réclamations clients et traiter les Matériovigilances

Le poste est à pourvoir rapidement, disponibilité souhaitée jusqu'à la fin d'année 2024.
Du Lundi au Vendredi, de 8h30 à 17h00
Pas de déplacements ni de télétravail
Avantages : tickets restaurants, indemnité trajet domicile/travail, et la possibilité de rejoindre une entreprise dynamique et à taille humaine !

Votre profil :

Vous disposez d'une formation initiale scientifique spécialisée en réglementation des dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485:2016
Vous disposez d'un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Doté(e) d'un esprit de synthèse orale et écrite aiguisé, vous faites preuve de rigueur, d'organisation, de pédagogie et de diplomatie dans votre quotidien.

A propos de Absolis Interim Nantes :

ABSOLIS Intérim, agence de travail temporaire multi-spécialiste de la région Nantaise, vous accueille et vous accompagne tout au long de vos missions au sein de nos entreprises partenaires.