Gestionnaire administratif investigation - Référent EASYDORE F/H

EASYDORE® est un logiciel de CTMS (clinical trial management system) en cours de déploiement, qui accompagne les professionnels de l’AP-HP dans la gestion quotidienne des projets de recherche clinique en promotion interne et externe.

Les bénéfices attendus sont nombreux : meilleure visibilité de l’activité recherche réalisée, suivi des études renforcée, facturation des surcoûts facilitée, etc.

C’est un outil d’aide au pilotage et de transparence de l’information à l’attention de l’ensemble des acteurs DRCI, URC, DRI de la recherche de l’AP-HP.

Il se compose de 4 modules :

- Le module RH : permet de gérer les personnels de recherche et leurs contrats de travail

- Le module administratif : permet de gérer les données réglementaires et administratives des projets

- Le module financement : permet de saisir le budget prévisionnel de l’étude avec sa répartition par ligne de dépense puis de suivre les dépenses et les recettes pendant toute la vie de l’étude

- Le module investigation : permet de gérer les patients inclus dans l’étude, le suivi des surcoûts et les propositions de facturation aux promoteurs externes et aux établissements participants aux recherches promues par l’AP-HP

- Paramétrage afférent à l’activité d’investigation dans le logiciel métier Easydore pour les projets de Promotion Externe de la Direction recherche

- Réalisation du paramétrage des flowcharts des projets de promotion externe

Participation au développement et aux propositions d’amélioration du logiciel

- Support et assistance aux utilisateurs pour faciliter les opérations de facturations

Gestionnaire administratif Investigation :

- Intégration dans le logiciel Easydore des flowcharts des visites et schémas de la Direction recherche du GHU

- Mise à jour des flowcharts en cas d’avenant à la convention

- Paramétrage des visites et schémas des études
 

Référent EASYDORE® :

- Organiser et animer la formation des personnels d’investigation à la saisie de l’onglet investigation

- Assurer un soutien fonctionnel aux utilisateurs du module investigation d’Easydore et aux gestionnaires facturation

- Participer aux tests applicatifs, principalement lors des montées de version logicielles

- Mettre en œuvre et mettre à jour les procédures spécifiques au paramétrage des flowcharts et des surcoûts

- Participer aux opérations de communications et sensibilisation relatives à l’utilisation du logiciel

- Solliciter le support Easydore en cas de questions ou d’anomalies rencontrées

- Etablir des bilans et rapports d’activité, communiquer et informer régulièrement sur les tâches et missions effectuées

- Gérer et archiver la documentation produite

Formation :
- TEC junior ou TEC senior
- Connaissance du milieu hospitalier, des services de soins
- Connaissance du domaine de la recherche clinique

Savoir-faire technique :
- Analyser, comprendre le process de suivi d'une étude pour le traduire en flowchart
- Analyser et retranscrire des informations à partir d'un flowchart, d'une grille de surcoûts et d'un protocole de recherche clinique
- Connaître les logiciels métiers relatifs à la recherche clinique tels qu'Easydore, les logiciels eCRF
- Maîtrise des outils bureautique (Excel, Word)
- Utiliser des logiciels métier

Savoir-faire relatifs à la communication, au travail en réseau :
- Préparer et animer une formation
-Former et conseiller les utilisateurs
- Travailler en équipe / en réseau au sein de l'organisation définie et mise en place
- S'exprimer face à différents publics (médecins, infirmiers, gestionnaires…)
- Compréhension écrite de l'anglais
- Assurer le suivi des dossiers confiés et communiquer sur l'état d'avancement

Savoir-Faire relationnel :
- Capacité à communiquer de façon spontanée et cordiale avec l'encadrement
- Capacité d'adaptation
- Autonomie, facilitateur et travail en équipe
- Force de proposition
- Diplomatie